单项选择题
回收的母液和溶剂以及其它回收物料的回收与使用,应当有完整、可追溯的记录,并定期检测()。
A.含量 B.水分 C.杂质 D.微生物
单项选择题 回收反应物、中间产品或原料药(如从母液或滤液中回收),应当有经批准的()。
单项选择题 应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工,将重新加工的每个批次的()与正常工艺生产的批次进行比较。
单项选择题 除已列入常规生产工艺的返工外,应当对将未反应的物料返回至某一工艺步骤并重复进行()的返工进行评估,确保中间产品或原料药的质量未受到生成副产物和过度反应物的不利影响。