单项选择题
以下不属于长期保存的文件或记录是()
A.质量标准、工艺规程B.操作规程C.稳定性考察,确认、验证、变更等其他重要文件D.批生产记录
单项选择题 ()对洁净厂房技术夹层、彩钢板结构、密封门、窗和传递窗、水池、地面环氧层等进行检查,发现渗漏脱胶、门窗变形漏风、地面破损等情况及时报修并做好记录,对无法停止使用的设施。应安排在工厂休息时进行维护。
单项选择题 ()组织制定药品检查技术规范和文件,承担境外检查以及组织疫苗巡查等,分析评估检查发现风险、作出检查结论并提出处置建议,负责各省、自治区、直辖市药品检查机构质量管理体系的指导和评估。
单项选择题 对实施()的药品注册申请,国家药品监督管理局按照统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批的原则,组织加快并同步开展药品注册受理、审评、核查、检验工作。