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继续教育考试试题及答案解析

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判断题

药材进口单位,应当是中国境内的中成药上市许可持有人、中药生产企业,以及具有中药材或者中药饮片经营范围的药品经营企业。()

【参考答案】

正确

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判断题 首次进口药材,是指非同一国家(地区)、非同一申请人、非同一药材基原的进口药材。()

判断题 首次进口药材,申请人应当通过国家药品监督管理局的信息系统填写进口药材申请表。()

判断题 国家药品监督管理局主管全国进口药材监督管理工作。国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材审批,并对委托实施首次进口药材审批的行为进行监督指导。()

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