多项选择题 持有人/登记企业需在变更研究的基础上，对研究结果进行充分分析，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，包括（）等方面，确定变更实施的可行性。

多项选择题 药品有效期或贮藏条件变更可能包含以下几种情况（）

多项选择题 测量设备的校准的量程范围应当覆盖实际生产和检验的使用范围，准确度应当满足实际（）要求。