多项选择题
制剂配制管理文件包括()
A.检验记录 B.制剂质量稳定性考察记录 C.配制规程和标准操作规程 D.配制记录 E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
多项选择题 制剂室应有的文件包括()
多项选择题 制剂的标签、说明书()
多项选择题 有下列情形之一的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号()