单项选择题
不属于特殊审批的新药申请是（）
A.未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 B.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 C.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 D.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂 E.治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
单项选择题 临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门（）
单项选择题 药物临床试验被批准后，应当什么时间实施（）
单项选择题 一般使用具有足够样本量的随机盲法对照试验的是（）
