判断题 不合格品的控制范围包括产品形成的各个阶段，包括：采购原材料和零部件、生产过程的半成品、最终产品的、贮存以及销售后的产品等。

判断题 工厂质量保证能力中要求控制的流程，应建立文件化的程序并进行有效控制。

单项选择题 通常进行初始工厂检查时，检查组应确认工厂的质量管理体系是否已运行并且超过（）个月。