单项选择题
新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）
A.药品批准文号 B.《审批意通知件》 C.《药品临床试验批件》 D.生产现场检查报告 E.样品检验结果
单项选择题 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是（）
单项选择题 新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（）
单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（）
