单项选择题
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件指的是：（）。
A.不良事件 B.药物不良反应 C.严重不良事件 D.危险信号
单项选择题 对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求的行为是：（）。
单项选择题 受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应当以书面的、签署姓名和日期的文件是：（）。
单项选择题 通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是什么？（）
