问答题
粉针剂、冻干粉针、小容量注射剂工艺验证的异同点中培养基灌装程序的差异主要是指什么,具体怎样做,起始点是哪里,从哪里开始到哪里结束?
对于无菌粉针剂,培养基灌装的形式有一些特殊性,如要准备模拟的无菌粉 末,分装后用注射器将液体培养基加入瓶中;或将无菌培养......
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问答题 同品种10ml、20ml注射剂,采取相同的灭菌方式是否合适?
问答题 按照欧盟决策树的要求,不能达到121℃,15分钟灭菌,可选择F0≥8的残存概率法。请问,若产品能达到121℃,12分钟灭菌,是否就不能选择121℃,10分钟,同样,能达到10分钟,就不能选择8分钟,都是F0≥8的情况?
问答题 药品标签可否印制相关专利号?