问答题
无菌药品应如何监控中间产品的微生物和细菌内毒素污染情况?非最终灭菌?最终灭菌?通常微生物检测需要4-5天,而中间产品须当天完成才能决定是否可以进入下道工序。
在无菌药品生产过程中,不管是非最终灭菌还是最终灭菌工艺,尽管中间产品的微生物检测需要几天的时间,但是通常不用等微生物检测......
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问答题 如何补救吐温使滤膜孔径变大,以保证药品的安全性?
问答题 起泡点试验与前向流试验,在过滤器的完整性试验中,是只需选择一种,还是必须两种都选?
问答题 过滤器使用前后起泡点测试中,使用以后是用注射用水冲洗后测试好,还是直接测试好?