单项选择题
不符合原料药生产批次的划分原则为()。
A.间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的均质产品为一批 B.连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的均质产品为一批 C.间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批 D.A和B都是
单项选择题 混合可能对产品的稳定性产生不利影响的,应当对最终混合的批次进行()。
单项选择题 病毒去除和灭活在敞口操作区应当与其它操作区分开,并设独立()。
单项选择题 不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是()。