填空题 批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及（）签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。

填空题 药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和产品验证。

填空题 工作服的选材、式样及（）应与生产操作和空气洁净度等级要求相适应，并不得混用。