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药品研制与生产管理

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填空题

仓储区应保持清洁和干燥,应安装照明、通风等设施,温度、()的控制应符合储存要求并定期监测。

【参考答案】

湿度

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填空题 厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。厂房应有防止()和其他动物的进入设施。

填空题 100,000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应<3,500,000/立方米,浮游菌/立方米≤500,沉降菌/皿≤()。

填空题 取样室的洁净级别应与生产要求一致,并有()和交叉污染的措施。

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