单项选择题
设计确认应当证明设计符合(),并有相应的文件。
A.用户需求 B.厂家需求 C.国家标准 D.同行标准
单项选择题 企业应当对()厂房、设施、设备按照预定用途和GMP及相关法律法规要求制定用户需求,并经审核、批准。
单项选择题 供应商或第三方提供验证服务的,企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行()。
单项选择题 在制定验证总计划中,保持持续验证状态的策略,包括必要的()。