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GMP(药品生产质量管理规范)

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单项选择题

软件是计算机化系统的重要组成部分。企业应当根据风险评估的结果,对所采用软件进行()(如针对软件供应商的审计),评估供应商质量保证系统,保证软件符合企业需求。

A.受控管理
B.分类管理
C.分散管理
D.分级管理

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单项选择题 应当在计算机化系统生命周期中保持其()状态。

单项选择题 风险管理应当贯穿计算机化系统的()全过程,应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。

单项选择题 计算机化系统代替人工操作时,应当确保不对产品的质量、过程控制和其质量保障水平造成负面影响,不增加()。

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