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GMP(药品生产质量管理规范)

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单项选择题

应当采用()风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响,必要时,进行再确认或再验证。

A.生产
B.工程
C.质量
D.财务

相关考题

单项选择题 对设施、设备和工艺,包括清洁方法应当进行()评估,以确认它们持续保持验证状态。

单项选择题 如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果,则产品应当采用()设备生产。

单项选择题 如果采用淋洗的方法,应当在清洁程序的()淋洗时进行取样。

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