问答题
在采用微生物浸泡法进行容器密封性验证时,为什么要事先去除铝盖,请问除去铝盖后,是不是只剩胶塞,那么在试验过程中会不会发生药液泄露而影响验证结果?
去除铝盖是为了造成一个更为严格的条件,讲课中以冻干粉针剂为例,通常容器内有较高的真空,不会造成漏液,试验者可根据自己产品......
(↓↓↓ 点击下方‘点击查看答案’看完整答案 ↓↓↓)
问答题 如何进行容器密封性验证?
问答题 中国药典2005年版无菌培养时间已变为14天,培养基模拟灌装后在两个温度的培养试验是否也需延长?
问答题 培养基灌装试验年度再验证每年两次,每次几批?