问答题
包衣片剂，如包衣后溶出研究显示符合要求，是否可以不做包衣前溶出比较？
此问题涉及到制剂处方工艺的研究系统性方面。包衣工艺通常会对产品的崩 解和溶出有一定的影响，即使采用常规的胃溶性包衣材料，......
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问答题 溶出曲线在什么情况下做一个介质条件下的数批研制品与被仿产品的溶出曲线对比，什么情况下需在几个介质中进行样品与被仿产品的溶出曲线对比？
问答题 在杂质检查（HPLC法）中，当杂质个数与杂质检出量在不同检测方法中有冲突时，例如，一种方法杂质个数多，但检出总量少（如0.5％），另一种方法杂质检出个数少，但检出总量多（如1％），是以杂质个数为准，还是以杂质总量为准呢？
问答题 如有文献报道某药物有关物质中有一杂质是在体内代谢生成，请问该杂质的限度如何定？定多少合适？
