判断题
有新的可能影响受试者继续参加试验的信息时,将及时告知受试者或者其监护人。
正确
单项选择题 未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后几年?()
单项选择题 用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后几年?()
单项选择题 研究者手册中重点说明试验药物研发过程中具重要意义的物理学、化学、药学、药理学、毒理学、药代动力学和临床等信息内容的部分是:()。