单项选择题
药品注册证书有效期为()年,药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性。
A.3年B.5年C.12个月D.6个月
单项选择题 已经通过审评审批的原料药发生变更的,原料药登记人应当及时在()更新变更信息。
单项选择题 变更原料药生产工艺中所用的反应试剂、溶剂的质量标准或级别,但不降低反应试剂、溶剂的质量。属于()变更。
单项选择题 质量协议应规定由()进行物料供应商的选择、管理和审核。