单项选择题
若受试者或者其监护人缺乏阅读能力时:()。
A.应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程B.研究者应该宣读知情同意书并代为签名C.研究者应视为受试者默认同意知情同意内容D.应排除在受试者人群之外
单项选择题 盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若意外破盲或者因严重不良事件等情况紧急揭盲时,研究者应当向谁书面说明原因?()
单项选择题 临床试验机构至少保存留样至药品上市后几年?()
单项选择题 研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时,应当:()。