多项选择题

A.知情同意书及其更新件;包含受试者补偿信息的文件
B.提供给受试者的其他书面资料
C.招募受试者的方式和信息
D.试验方案和试验方案修订版
E.病例报告表
F.研究者资格的证明文件
G.研究者手册、现有的安全性资料