多项选择题
伦理委员会审查注册类药物临床试验所需的文件包括:()
A.知情同意书及其更新件;包含受试者补偿信息的文件B.提供给受试者的其他书面资料C.招募受试者的方式和信息D.试验方案和试验方案修订版E.病例报告表F.研究者资格的证明文件G.研究者手册、现有的安全性资料
多项选择题 对临床试验进行伦理审查时,可以根据需要聘请独立顾问,以下描述正确的是:()
多项选择题 伦理审查委员会的主任委员,正确的描述是()
多项选择题 申办者应当从研究者和临床试验机构获取:()