单项选择题
医疗器械在临床应用过程中，之所以存在各种安全问题，是因为其存在单一产品风险、多产品一起协同工作形成的系统风险、人机环境整体的医疗风险。关于风险的错误说法是（）。
A.可以用损害发生的概率和损害的严重程度来度量风险B.风险分析要分析危害与危害处境C.常用矩阵法进行风险的定性或半定量评估D.生产企业在设备外表面设置安全警示信息不是风险控制措施E.《医疗器械监督管理条例》中明确对医疗器械按风险程度实行分级管理
单项选择题 医疗器械风险管理是一项既重要又复杂的系统工程，因而IEC （国际电工委员会）与ISO （国际化标准组织）针对医疗器械风险管理制定了国际标准《ISO14971-2007医疗器械：风险管理对医疗器械的应用》。依据该标准中对于风险相关概念的定义，损害的潜在来源是（）。
单项选择题 2000年1月，国务院颁布了（），我国以其为核心，建立起一套医疗器械监管法规体系。
单项选择题 以下针对医院的质量管理体系标准是（）。
