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GMP(药品生产质量管理规范)

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单项选择题

变更辅料的供应商,但是辅料的技术等级不变,辅料的质量不降低。此类变更属于()变更。

A.重大
B.严重
C.中等
D.微小

相关考题

单项选择题 药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品监督管理局核准的药品质量标准,为药品注册标准。药品注册标准应当符合()通用技术要求,不得低于此规定。

单项选择题 批记录应在批生产结束,下达成品质检报告后的()工作日内上交至质量管理部。

单项选择题 企业应当按照操作规程和校准计划定期对测量设备进行校准和检查,并保存相关记录,建议至少保存()个校准周期。

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