单项选择题
需持有人在年度报告中报告的变更是（）
A.药品生产过程中的微小变更B.药品生产过程中的中等变更C.药品生产过程中的重大变更D.国家药品监督管理局规定需要备案的其他变更
单项选择题 检测过滤效率值应达到以下要求：中效过滤器：1µm 颗粒过滤效率在（）%。
单项选择题 车间已盖印批号等信息，多余的印刷包装材料应当予以（）并记录。
单项选择题 药品再注册审查审批时限为（）日。
