单项选择题
境内持有人在充分研究、评估和必要的验证基础上无法确定变更管理类别的,可以与省级药品监管部门进行沟通,省级药品监管部门应当在()日内书面答复。
A.15B.20C.25D.30
单项选择题 原则上每页记录改动的次数不超过()处
单项选择题 臭氧空间消毒的浓度要求不得低于19.63mg/m3,湿度要求()
单项选择题 受托方是否已根据委托生产药品的特性、工艺和预定用途等因素,确定厂房、生产设施和设备多产品共用的(),并有相应的报告。