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GMP(药品生产质量管理规范)

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填空题

所有药品的生产和包装均应当按照批准的()和操作规程进行操作并有(),以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。

【参考答案】

工艺规程,相关记录

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填空题 企业的质量管理部门应当有()负责中药材和中药饮片的质量管理。

填空题 注射剂生产所用中药材的产地应当与()资料中的产地一致,并尽可能采用()的中药材。

填空题 供应商指物料、设备、仪器、试剂、服务等的提供方,如()、()等。

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