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GMP(药品生产质量管理规范)

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多项选择题

影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证,比如原辅料、与药品直接接触的包装材料,还有()

A.生产设备
B.生产环境
C.生产工艺
D.检验方法

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多项选择题 返工处理具备的条件(),且要有返工记录。

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