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新药临床研究与医院药学科研

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单项选择题

共用题干题治疗药物监测(TDM)是现代医学领域中的新兴学科,是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。色谱法是常用的测定技术,但色谱法的建立、运行与质量控制需要由专业人员完成。根据临床血药浓度测定与应用特点,掌握色谱法原理和应用非常重要。

若采用高效液相质谱联用仪进行人体内药物浓度检测,除一般验证参数外,根据质谱特点与《化学药物临床药动学研究技术指导原则》,还应该进行的参数验证是()

A.互通性
B.稳定性
C.基质效应
D.重现性
E.专一性

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单项选择题 治疗药物监测所建立的方法通常需要考虑到临床的各种需求,需要考虑的因素不包括()

单项选择题 按照《色谱法通则指南》,建立方法不需要验证的内容是()

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