判断题 投票或者提出审查意见的伦理委员会委员应当独立于被审查临床试验项目。

判断题 各中心应可以使用不同的病例报告表，以记录在临床试验中获得的试验数据。

判断题 申办者应当向各中心提供相同的试验方案。但是各中心可以遵守不同的临床和实验室数据评价标准和病例报告表的填写指导说明。