单项选择题 药品生产企业自取得批准证明文件之日起每满（）年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册。

单项选择题 企业内部药品不良反应报告和监测程序（）。

单项选择题 药品不良反应报告和监测领导小组负责人由（）兼职。