多项选择题
以下哪些是生物类似药开发和研究的特殊性?()
A.重点关注候选药与参照药之间的“相似性”B.药学研究表明生物类似药跟原研药指纹相似或高端相似,后续临床可以适当减免C.创新药研发周期长、投资大D.临床失败风险高E.非临床和临床开发以药学研究为基础F.药学和非比对实验结果决定了不同的品种所需要完成的临床试验项目和/或所需要的病例数
多项选择题 以下哪些是生物类似药的分析相似性研究中考虑的结构表征?()
多项选择题 以下哪些是利妥昔单抗生物类似药的研究案例中提到的研究策略?()
多项选择题 以下哪些是生物类似药的质量相似性研究中提到的生物学活性及残留杂质分析?()