问答题
药品生产企业要求在非处方药说明书范本基础上增加或变更适应症,改变用法用量,以及删减禁忌症、注意事项、不良反应内容,应如何办理?
按照《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》(国食药监注[2006]610号)的规定,应按药品补充申请办理,由国......
(↓↓↓ 点击下方‘点击查看答案’看完整答案 ↓↓↓)
问答题 非处方药说明书范本文字有误,应怎么办?
问答题 同一品种处方、剂型、规格相同存在两个质量标准,如何印制非处方药说明书?
问答题 国家局公布的非处方药品种剂型为口服溶液(无糖型),口服溶液(含糖型)可否使用非处方药标签和说明书?