单项选择题
药品注册申请受理后，需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的，申请人应当一次性按要求提交全部补充资料，下述内容错误的是（）
A.补充资料时间应计入药品审评时限B.药品审评中心收到申请人全部补充资料后启动审评，审评时限延长三分之一C.补充资料时间不计入药品审评时限D.适用优先审评审批程序的，审评时限延长四分之一
单项选择题 变更普通口服固体制剂辅料的级别。属于（）变更。
单项选择题 按照新版GMP 要求，对于质量受权人的资质，描述不正确的是（）
单项选择题 对于原版空白生产记录的管理，以下不正确的是（）
