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GMP(药品生产质量管理规范)

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单项选择题

清洁验证方案应当详细描述取样的位置、所选取的取样位置的理由以及可接受()。

A.标准
B.结果
C.方向
D.范围

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单项选择题 在清洁验证过程中应当对潜在的()污染进行评价,如需要,还应当评价细菌内毒素污染。

单项选择题 清洁验证中,如使用清洁剂,其()方法及残留量应当进行确认。

单项选择题 清洁验证中,当采用自动化清洁方法时,应当对()清洁设备设定的正常操作范围进行验证。

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