单项选择题 药品生产质量管理规范自2011年3月1日起施行。按照（）第九条规定，具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。

单项选择题 企业可以采用经过验证的（），达到药品生产质量管理规范的要求。

单项选择题 药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。