单项选择题
药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（）
A.《药物临床试验管理规范》 B.《药物非临床研究质量管理规范》 C.《药物生产质量管理规范》 D.《药物临床研究质量管理规范》 E.《药效学药动学研究质量管理规范》
单项选择题 药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（）
单项选择题 药品再注册申请，是指（）
