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判断题

ICF、药物文件可以不存档在ISF中而是单独存档,但是需要在研究者文件夹中进行说明。

【参考答案】

正确

相关考题

判断题 试验过程中新产生的研究文件,需要及时归档到ISF中。

判断题 研究者文件夹是指与研究者有关的资料,如研究者简历、GCP证书、执业证书等,中心其他文件均不包含在内。

判断题 CRC经过培训可以独自书写研究病历。

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