单项选择题 药品生产质量管理规范有关的文件要经（）的审核。

单项选择题 企业要确认厂房、设施、设备的设计符合（）的要求。

单项选择题 回收产品按照预定的操作规程进行，并且有记录，回收处理后的产品按照回收处理中最早批次产品的（）确定有效期。