单项选择题
以下对于申办者在试验管理、数据处理与记录保存中应当符合的要求描述不正确的是:()。
A.申办者应当选用有资质的人员监督临床试验的实施、数据处理、数据核对、统计分析和试验总结报告的撰写。 B.申办者可以建立独立的数据监查委员会,以定期评价临床试验的进展情况,包括安全性数据和重要的有效性终点数据。 C.申办者应当使用受试者姓名,鉴别每一位受试者所有临床试验数据。 D.保证电子数据管理系统的安全性,未经授权的人员不能访问。
单项选择题 受试者的选择和退出通常不包括:()。
单项选择题 发现重要的依从性问题时,可能对受试者安全和权益,或者对临床试验数据可靠性产生重大影响的,应当由谁进行根本原因分析,采取适当的纠正和预防措施?()
单项选择题 如果发生偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况,应当由谁与研究者沟通,并采取适当措施防止再次发生?()