多项选择题
下列关于稳定性试验的方法叙述正确的是()
A.分为原料药物稳定性与制剂稳定性B.有影响因素试验、加速试验、长期实验C.影响因素试验包括对温度、湿度和光照进行考察,较加速试验的条件更激烈D.稳定性试验的批次要求为三批E.放大试验转入规模化生产时,前三批经过验证的制剂需要进行加速与长期试验
单项选择题 稳定性的影响因素试验的叙述错误的是()
单项选择题 经典恒温法的原理是基于()
单项选择题 某药物分解被确定为一级反应,反应速度常数在25℃时k为6×10-6(h-1),则该药物在室温下的有效期为()