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药品研制与生产管理

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填空题

药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验,受()直接领导。

【参考答案】

企业负责人

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填空题 药品生产过程中,每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写()。

填空题 中药材、中间产品、成品的灭菌方法应以()为原则。直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查。

填空题 每批产品应按产量和数量的()进行检查。如有显著差异必须查明原因,在得出合理解释,确认无潜在质量事故后,方可按正常产品处理。

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