单项选择题
下列不属于质量控制实验室必须有的文件为()。
A.质量标准
B.必要的检验方法验证报告和记录
C.仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
D.健康查体记录
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单项选择题
企业通常不得进行委托检验,确需委托外部实验室进行检验,应当在()中予以说明。
A.检验报告
B.检验记录
C.质量标准
D.工艺规程 -
单项选择题
对于重新包装应当有详细的记录,下列说法正确的是()。
A.因为是个别单支的包装,所以重新包装的记录应详细记在车间的外围记录上,便于查找
B.如果只是重新贴外箱签,不需要贴瓶签、装盒等包装工序,则不需要填写重新包装记录,在印制外箱签的记录上填写相关信息即可
C.因为重新包装是之前已经包装过的产品,所以不需要重新下达指令单,QA对照之前的包装材料的信息复核确认即可
D.重新包装的记录应与该批次的包装记录一起存档 -
单项选择题
在包装过程中出现的异常情况,需要重新包装应该如何处理?()
A.经指定的人员批准后直接可以重新包装
B.经指定人员批准后可以重新包装,并做详细记录
C.直接可以重新包装,这样可以节省时间
D.经专门检查、调查并由指定人员批准后,才能重新包装
