相关考题
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多项选择题
以下生产管理负责人资质要求正确的是（）
A.应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）
B.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验
C.接受过与所生产产品相关的专业知识培训
D.企业的生产副总 -
多项选择题
经人工输入由应用软件进行处理获得的电子数据，应当（）。
A.防止软件功能与设置被随意更换
B.并对输入的数据和系统产生的数据进行审核
C.原始数据应当按照相关规定保存
D.可任意使用 -
多项选择题
申请人在（）等关键阶段，可以就重大问题与药品审评中心等专业技术机构进行沟通交流。
A.药物临床试验申请前及药品上市许可申请前
B.药物临床试验过程中
C.药品注册申请通过后
D.药品上市流通后
