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医学继续教育综合练习二
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研究结束后如果当地的公共医疗系统可以提供已证明有显著益处的试验干预,或者已经过了申办者、研究人员和社区成员在试验开始前协议所事先约定的提供试验干预的时间段,研究人员和申办者不再有义务继续提供已证明有显著益处的试验干预。
判断题
知情同意应特别要强调研究与人道主义救援之间的差异。当临床试验的试验性干预措施处于研发早期阶段时,解释这种差异特别重要。
判断题
研究方案(或附属文件)应包括:潜在受试者的纳入或排除标准,以及根据年龄,性别,社会或经济因素或其他原因排除任何人群的理由。
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