多项选择题
下列哪些关键人员需应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）？（）
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.质量受权人
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多项选择题
质量风险管理过程所采用的（）应当与存在风险的级别相适应。
A.方法
B.措施
C.形式
D.形成的文件 -
多项选择题
应当根据（）对质量风险进行评估，以保证产品质量。
A.科学知识
B.经验
C.数据
D.分析方法 -
多项选择题
质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行（）的系统过程。
A.评估
B.控制
C.沟通
D.审核
