单项选择题
医疗器械注册证书中生产地址、产品标准、产品性能结构及组成、产品适用范围内容发生变化的，生产企业应当自发生变化之日起（）日内申请变更重新注册：
A.20
B.30
C.40
D.60
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单项选择题
医疗器械注册证书有效期届满，需要继续销售或者使用医疗器械的，生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前（）个月内，申请到期重新注册。
A.3
B.4
C.5
D.6 -
单项选择题
生产企业应当在（）个工作日内按照通知要求将材料一次性补齐，补充材料的时间不计算在（食品）药品监督管理部门进行实质审查的期限内。生产企业未能在规定的时限内补充材料且没有正当理由的，终止审查。
A.10
B.30
C.60
D.90 -
单项选择题
注册申请被终止审查的，在被终止审查后的（）个月内不得再次申请。
A.3
B.6
C.9
D.12
