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全部科目 > 医学继续教育 > 医学继续教育综合练习二

单项选择题

一般来说,在一项生物等效性试验中,可评价的受试者数目至少需要()名。

    A.20
    B.25
    C.18
    D.15

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  • 单项选择题
    下列()是CRC不可以做的。

    A.协助受试者筛选、入组及随访工作
    B.按照申办者提供的指导说明填写和修改病例报告表
    C.帮研究者写研究病历
    D.电话访视与并记录

  • 单项选择题
    Ⅱ期临床试验目的包括()。

    A.为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据
    B.药物对目标适应症患者安全性
    C.药物对目标适应症患者的治疗作用
    D.以上三项均是

  • 单项选择题
    以下()不是临床试验进行阶段的必备文件。

    A.药品监督管理部门对试验方案修改及其他文件的许可、备案
    B.原始医疗文件
    C.研究者更新的履历和其他的资格文件
    D.在试验方案中涉及的医学、实验室、专业技术操作和相关检测的参考值和参考值范围

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