单项选择题
A型题
根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
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单项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心()
A.12小时内
B.24小时内
C.36小时内
D.48小时内
E.72小时内 -
单项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()
A.5日内
B.7日内
C.15日内
D.30日内
E.60日内 -
单项选择题
根据《处方管理办法》规定,医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买()
A.麻醉药品
B.医疗用毒性药品
C.精神药品
D.进口药品
E.儿科处方药品
